От дженериков к инновациям: Россия ищет свой путь к лекарственной независимости

На прошедшем Петербургском международном экономическом форуме тема здравоохранения была одной из ключевых. В частности, более 300 представителей отрасли обсуждали такие вопросы, как развитие биомедицинских технологий и искусственного интеллекта, облик медицинских клиник будущего… И, конечно же, лекарственную независимость нашей страны.

ФОТО Areeya Ann on Shutterstock

Как отметили эксперты, сегодня в России выпускаются множество отечественных препаратов для лечения онкологических, орфанных, вирусных и других социально значимых заболеваний. Причем во всех возможных формах — от твердых до газообразных. Однако для достижения лекарственной независимости первым делом следует обеспечить полный цикл производства жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

По словам директора департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга РФ Дмитрия Галкина, сегодня в перечень ЖНВЛП входят 814 международных непатентованных наименований лекарственных препаратов. В конце минувшего года 678 из них, или 83,3 %, уже выпускались в России.

В ближайшее время в перечень будут дополнительно включены еще пять наименований. Это комбинированные препараты для лечения вирусных и бактериальных инфекций. Их производство в стране локализовано, говоря языком специалистов, «по полному циклу», включая изготовление фармацевтической субстанции. При этом два из них являются собственными разработками отечественных фармкомпаний.

Сегодня, по словам директора департамента, лекарственные препараты выпускают во всех федеральных округах — с 2010 года было открыто 77 производственных площадок. А всего компаний 557. Из них 50 производят фармсубстанции, 203 — и субстанции, и готовые лекарства, а у 152 компаний есть лицензия только на выпуск готовых препаратов.

Кстати, обратим внимание: еще совсем недавно эксперты отмечали критическую зависимость России от зарубежных поставок — из‑за границы везли около 80 % фармсубстанций. Сегодня картина быстро меняется.

Еще одна хорошая новость. Ученые 1-го Московского государственного медицинского университета имени И. М. Сеченова совместно с российскими фармкомпаниями разрабатывают два инновационных препарата для лечения сахарного диабета 2‑го типа и ожирения.

Это современный класс сахароснижающих лекарств, способных обеспечивать надежный гликемический контроль, снижение веса, а также уменьшать риски развития сердечно-сосудистых осложнений и нарушения работы почек.

Безусловно, самый долгий этап в создании лекарства — это клинические исследования, которые могут занять не один год, но разработчики обещают, что первый препарат выйдет на рынок уже в 2027 году, второй — в 2029‑м.

Почему это так важно? В России более 4,7 млн больных сахарным диабетом второго типа и ежегодно их количество увеличивается на 6 %. Число россиян с ожирением — более 2 миллионов человек, этот диагноз каждый год ставят 420 тысячам новых пациентов.

Появление отечественных инновационных лекарств позволит существенно повысить качество медицинской помощи и диабетикам, и людям с избыточным весом и ожирением. К тому же если сейчас большинство подобных препаратов производится в инъекционной форме, то российский аналог — так поставлена задача — нужно будет принимать в виде таблетки. Причем один раз в день.

Кстати 

Как сообщает Минздрав, в стране вышла в гражданский оборот первая партия таргентного препарата от болезни Бехтерева (хронического воспалительного заболевания суставов), разработанного российскими учеными.

Это значит, что уже в ближайшее время получить эффективное лечение смогут все, кто имеет такой диагноз. А таких людей в России более 150 тысяч.

Материал опубликован в газете «Санкт-Петербургские ведомости» № 110 (7686) от 19.06.2024 под заголовком «От дженериков к инновациям».