ГОСТ на биопечать. Эта технология способна решить ключевые проблемы медицины
Биопечать — технология 3Д-печати: биопринтер слой за слоем формирует живые ткани или органы из смеси клеток пациента и специального геля, словно собирая их из биологических «кирпичиков». Эта технология способна решить ключевые проблемы медицины: дефицит донорских органов, создание индивидуальных имплантов без риска отторжения, тестирование лекарств.
ФОТО Opt Lasers on Unsplash
Правда, напечатанные сердце, почки или печень — дело будущего, но, говорят, довольно близкого — на горизонте 10 – 30 лет. А сейчас уже можно печатать что‑то плоское (например, кожу) и что‑то трубчатое (к примеру, фрагменты сосудов). В России даже напечатали первую в мире щитовидную работающую железу — больше 10 лет назад. Правда, не человеческую, а мышиную.
До недавнего времени развитие 3Д-биопечати в России происходило в основном в рамках отдельных исследовательских проектов, отмечают ученые. Появление национального стандарта переводит эту сферу на системный уровень — с едиными требованиями, терминологией и подходами.
Название документа — ГОСТ Р 72595 – 2026 «Трехмерная биопечать эквивалентов тканей и органов. Базовые принципы. Термины и определения». Стандарт разработали ученые НИТУ МИСИС вместе с экспертами ассоциации «Технологическая платформа БиоТех2030» и лаборатории биотехнологических исследований «3Д Биопринтинг Солюшенс». При разработке учитывался международный опыт стандартизации в этой сфере, сам документ обсуждали эксперты из промышленности, науки и здравоохранения.
«Утверждение национального стандарта — важный этап становления биопечати как полноценной отрасли в России», — цитирует ректора МИСИС Алевтину Черникову портал «Наука.рф». Именно в МИСИС был создан 3Д-биопринтер, с помощью которого в декабре 2023 года проведена первая в мире операция с in situ биопечатью. In situ — с латыни «на месте»: живые ткани печатали не в лаборатории, а прямо на месте повреждения в ходе операции. А в октябре 2025 года впервые был применен разработанный исследователями инновационный метод биопечати хрящей.
Стандартизация необходима для того, чтобы гарантировать безопасность и обеспечить воспроизводимость результатов. Она же должна ускорить переход технологий из лабораторий в клиническую практику. А кроме того, как говорят ученые, ГОСТы создают «инфраструктуру доверия», в том числе к медицинским инновациям.
Первый принятый в России национальный стандарт биопечати (он утвержден приказом Росстандарта) начнет действовать с 1 сентября 2026 года.
Материал опубликован в газете «Санкт-Петербургские ведомости» № 61 (8126) от 08.04.2026 под заголовком «ГОСТ на биопечать».




Комментарии