Общий объем производства российских лекарств и медицинских изделий должен достичь 1,5 триллиона рублей к 2030 году

Такая задача заявлена Стратегией развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2030 года. Эксперты уверены, что российская фарминдустрия сможет достичь поставленных целей. Для этого есть все необходимые предпосылки. В частности, за последние годы российские фармпредприятия продемонстрировали значительный рост объемов выпуска продукции и свою конкурентоспособность в сравнении с зарубежными производителями.

ФОТО Isamare on Shutterstock

Сегодня уже является очевидным тот факт, что российские лекарственные препараты не только ни в чем не уступают зарубежным, но и по ряду параметров превосходят их. Отечественные производители вышли на международный рынок благодаря внедрению стандартов GMP (Good Manufacturing Practice — надлежащая производственная практика). Стандарт ввел новые критерии, которым должен соответствовать каждый российский завод, занимающийся выпуском лекарственных препаратов. Это позволило вывести производство на совершенно новый уровень. В отличие от процедуры контроля качества, где исследуются лишь выборочные образцы продукции, стандарт GMP регулирует все параметры производства препаратов.

Статья по теме:

Медучреждений прибавилось. В Калининском районе скоро откроется новая детская поликлиника

Основной переход фармацевтической промышленности на новые правила занял около трех лет. Отечественные фармпредприятия перешли на новый стандарт с 2014 года. В 2016 году был создан отечественный GMP-инспекторат на базе подведомственного Минпромторгу России ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик». Таким образом, фармацевтические предприятия получили возможность проверить соответствие своей работы стандарту GMP, получить необходимое подтверждение, которое в том числе позволяет продукции предприятия выходить на зарубежные рынки. В 2017 году были утверждены Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, что позволило сформировать единый рынок лекарственных препаратов в ЕАЭС.

При введении нового стандарта в 2014 году далеко не все предприятия смогли привести свои производства в соответствие с требованиями GMP. Однако те, кто смог им соответствовать, сегодня являются современными высокотехнологичными производствами с высокими требованиями безопасности и контроля качества.

Помимо обеспечения стандартов качества GMP позволяет фармкомпаниям оптимизировать производство, прежде всего за счет применения современных технологий. Передовое роботизированное оборудование и автоматизация производства позволяют значительно снизить издержки за счет сокращения трудозатрат и ошибок, ускорения процессов. В условиях конкуренции это особенно важно, поскольку снижает себестоимость и повышает качество продукции.

Стандарт GMP открыл для российских производителей выход на международные рынки. По словам экспертов, многие иностранные государства заинтересованы в поставках жизненно необходимых лекарственных средств, а российские предприятия как раз обладают необходимым опытом и компетенциями. Кроме того, для фармпредприятий международные проекты могут стать дополнительным стимулом для развития, повышения качества производства, а также дополнительным фактором, влияющим на признание российской продукции на международном рынке.

Одно же из главных достижений в результате внедрения GMP — значительное увеличение доли оте­чественных продуктов на рынке. С момента внедрения стандарта список жизненно важных лекарств, выпускаемых на территории РФ, увеличился на 73 позиции.

Читайте также: 

В России разработали первую тест-систему, выявляющую сразу 25 различных вирусов

В России бюджетные места по программам высшего медобразования могут стать целевыми

Материал опубликован в газете «Санкт-Петербургские ведомости» № 177 (7999) от 24.09.2025 под заголовком «Производство на новом уровне».